lunes, 19 de agosto de 2024

Gestión de los Tests de Proficiencia: Estrategias y Resultados

OMESA, es actualmente la red de salud privada más grande de Chile y ha dado un gran paso al integrar y armonizar varios centros con laboratorios bajo una misma administración. En el ámbito de Calidad Analítica, una de las herramientas utilizadas por muchos laboratorios es el Control de Calidad Externo (CCE). Vamos a revisar un extracto de la presentación que, en la reunión de Círculo Calidad del 11 de julio de 2024, fue compartida por Yelika Martínez (Coordinadora de la unidad de calidad) y Angelo Parra (Encargado de Calidad). Ambos son tecnólogos médicos que, bajo el liderazgo de Daniela Tapia (Jefa de Calidad de la red), han organizado y coordinado el trabajo del CCE y han guiado a los encargados de calidad de cada laboratorio, para asegurar la coherencia y la excelencia en los resultados.

Evolución de Vida Íntegra

Vida Íntegra ha sido la piedra angular de esta integración. Comenzando como un centro líder en salud, Vida Íntegra se ha expandido para incluir múltiples centros médicos y un laboratorio central altamente avanzado. Este laboratorio utiliza tecnología robótica de última generación para procesar más de cuatro millones de muestras al año, lo que garantiza la precisión y seguridad en los resultados. Además, Vida Íntegra cuenta con acreditaciones internacionales, como la del Colegio de Patólogos Americanos (CAP), que avalan su excelencia en calidad.

Control de Calidad Externo: Generalidades y Propósitos

El CCE es esencial para asegurar la validez de los resultados de los exámenes de laboratorio. A diferencia del control interno, que verifica la consistencia diaria dentro del propio laboratorio, el CCE compara los resultados con los de otros laboratorios utilizando materiales de referencia externos. Esto permite identificar y corregir discrepancias, asegurando que las decisiones clínicas se basen en datos confiables y precisos.

Diferenciando el Control Interno del Control Externo

  • Control Interno: Se realiza dentro del laboratorio utilizando controles de referencia internos para verificar la consistencia y precisión de los resultados en el día a día. Este tipo de control ayuda a detectar problemas técnicos o de procedimiento de manera rápida.
  • Control Externo: Involucra la participación en programas de evaluación externa donde se comparan los resultados del laboratorio con los de otros laboratorios. Este control asegura que los resultados son válidos y comparables a nivel nacional e internacional, proporcionando una validación adicional a los procesos internos del laboratorio.

Planificación del Control de Calidad Externo

La planificación del CCE en OMESA se realiza en varias etapas detalladas:

  1. Necesidad de Implementación: Identificación de las pruebas que requieren control externo, considerando su importancia clínica y cobertura de prestaciones. Esto implica determinar qué pruebas son críticas para la calidad del diagnóstico y deben ser monitoreadas externamente.

  2. Evaluación de Alternativas: Análisis de diferentes proveedores y métodos para seleccionar la mejor opción según los indicadores de calidad. OMESA utiliza unos nueve proveedores diferentes de control de calidad externo, lo que requiere un análisis comparativo exhaustivo. Los proveedores incluyen RIQAS, Quality Club, Labquality, PEEC-ISP, ESfEQA, ECAT, CAP, IfQ Lubeck y Euroflow.

  3. Frecuencia y Valores Objetivos: Determinación de la frecuencia de las evaluaciones y los objetivos de desempeño. Establecer cuántas veces al año se realizarán las evaluaciones y qué estándares de calidad se deben alcanzar.

  4. Adscripción y Difusión: Inscripción en los programas seleccionados y comunicación a todo el personal involucrado. Asegurar que todos los laboratorios estén registrados en los programas adecuados y que el personal esté informado y capacitado.

  5. Recepción y Entrega de Materiales: Gestión logística de los materiales necesarios para las pruebas. Incluye la recepción de kits de evaluación y su distribución a los laboratorios correspondientes.

  6. Registro y Evaluación de Resultados: Documentación de los resultados y análisis de los datos para identificar tendencias y desviaciones. El registro sistemático y la evaluación crítica de los resultados son fundamentales para identificar y corregir problemas.

  7. Plan de Mejora: Implementación de acciones correctivas y preventivas basadas en los resultados del CCE. Este plan incluye el análisis de causa raíz y la implementación de mejoras continuas.

Evaluación de Resultados y Plan de Mejora

En OMESA, se utilizan muchos proveedores diferentes de control de calidad externo. Cada programa tiene sus propios indicadores, lo que ha requerido un esfuerzo significativo para estandarizarlos. Los indicadores incluyen el Índice de Desempeño de Sistema (IDS), Z-score, y otros parámetros específicos de cada proveedor. La estandarización de estos indicadores ha sido un reto clave para asegurar la coherencia en la evaluación de la calidad. Este trabajo ha implicado entender cada indicador y definir parámetros de acción que hagan compatible el trabajo en paralelo de los diferentes programas.

Luego, se ha implementado un meta-indicador basado en la proporción de analitos satisfactorios respecto del total de analitos adscritos a CCE, así como un proceso de revisión y reporte de resultados no conformes documentados. Este último implica una revisión del informe en 24 horas hábiles, la entrega de un acta de resultados en dos semanas y el cierre de las acciones correctivas en uno a seis meses, dependiendo del programa.

Instituciones Agrupadas en los Laboratorios de OMESA

Los laboratorios de OMESA agrupan a diversas instituciones, incluyendo la Clínica Dávila, la Clínica Vespucio, el Centro Médico Clínica Santa María La Dehesa, Centromed y la Clínica Ciudad del Mar. Cada una de estas instituciones aporta su experiencia y recursos para asegurar que los laboratorios operen bajo los más altos estándares de calidad.

Conclusión: Mejora Continua

OMESA ha establecido un sistema robusto de aseguramiento de calidad en sus laboratorios. La gestión integral de los Tests de Proficiencia ha permitido estandarizar prácticas y mejorar continuamente los procesos, fortaleciendo la capacidad de los laboratorios para ofrecer resultados precisos y confiables. Este esfuerzo conjunto refleja el compromiso de OMESA con la excelencia en el ámbito de los laboratorios clínicos, estableciendo un nuevo estándar de calidad en la salud privada de Chile.



Accede al material de esta presentación y otras exposiciones, en el sitio de Círculo Calidad. (Link)


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