La publicidad frecuentemente nos ofrece:
El automóvil con diseño perfecto.
En vez de decir, más sinceramente:
Un automóvil con diseño menos imperfecto que antes,
ya que en teoría, cada año salen modelos mejorados.
No es que la publicidad busque engañarnos, sólo son modos diferentes de ver las cosas, como ver el vaso precipitado medio lleno, o medio vacío... Entonces ¿Cómo sacamos provecho de nuestro punto de vista "poco popular"?
El mundo no es perfecto. Puede producir frutas imperfectas, individuos imperfectos y sistemas analíticos imperfectos. Y aunque quisiéramos que no fuese así, secretamente sabemos que todo lo que adquirimos tiene cierto grado de imperfección.
Entonces, sabemos que las cosas fallan en mayor o menor medida, pero en general optamos por aquellas "menos imperfectas". La imperfección que mejor podemos tolerar, por precio que estamos dispuestos a pagar.
Sin duda, la cantidad de error que podríamos tolerar, depende de la aplicación. Por ejemplo, siguiendo con el ejemplo del automóvil, toleramos tasas de fallo muchísimo menor en el Airbag que en el alzavidrios.
Si vemos el resultado de un examen como un "producto" éste debería tener como objetivo una especificación de calidad X, de manera que el laboratorio pueda asegurar que un resultado -prácticamente nunca- tendrá un error que supere aquella X medida.
Rayar la cancha, antes del partido
La especificación u objetivo de calidad es nuestro "Rayado de Cancha" y nos permitirá saber cuánta es la cantidad de error que nos interesa detectar.
Ahora pensemos en nuestro control de calidad interno: es una especie de árbitro "Cazador de Errores". De manera que cuando el error del sistema aumenta en una cantidad que se vuelve riesgosa (posición de adelanto, Offside) nuestro árbitro-cazador debe hacer sonar el silbato.
Para ello, obviamente que los límites deben estar demarcados antes de comenzar el juego.
Así podremos prevenir, informando con tranquilidad, sabiendo que cumplimos con nuestra Especificación de Calidad.
Más información sobre especificaciones de calidad en el artículo Aseguramiento de la Calidad.
También una tabla resumen de las especificaciones para los exámenes más frecuentes en Error Máximo Permitido (EMP).
Estrategias comunes para Control de Calidad:
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Usar un control comercial y determinar que los resultados no deben salir de los rangos que me indica el inserto.
MAL
Queda claro que se espera que los resultados AL MENOS estén dentro del rango del inserto. No obstante, estos rangos se establecen para abarcar un universo amplio de equipos con una variación que NO REPRESENTA la de -nuestro sistema montado en el laboratorio-.
Si calculamos qué coeficiente de variación representan los límites del inserto de un control comercial, suele sorprender encontrarnos con valores aproximados entre un 5% y un 10%. -
Aplicar un "Factor de corrección" a los resultados de pacientes en base a los resultados de control.
MAL
Aunque es una práctica en desuso, abordaremos por qué no funciona:- El error aleatorio "extra" que se traspasa a los resultados a través del control.
- Destruye la trazabilidad del valor del calibrador (el resultado deja de ser resultado para pasar a ser un simple valor).
- Riesgo de enmascarar problemas con un procedimiento que no garantiza el comportamiento en todo el espectro del rango reportable.
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Usar el rango del fabricante como referencia y aplicar la multirregla de Westgard.
MAL
La multirregla de Westgard está diseñada para aplicarse bajo las estadísticas de un sistema único. Si los límites no son propios, no tiene la utilidad esperada. -
Obtener un valor propio para los controles (media y desviación estándar) y luego aplicar la multirregla de Westgard.
MAL
Si bien es posible, no es exactamente control de calidad si no se conoce el error que se está pesquisando. Aquí sólo se detectan cambios; podrían ser admisibles o no.
Situación 1: un CV muy bajo podría rechazar controles en condiciones tolerables.
Situación 2: un CV alto puede verse “estable” pero permitir reportar mucho error.
Una Estrategia Correcta
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Rayar la Cancha.
(Escoger el error que deseamos detectar) Este error es el EMP (Error Máximo Permitido) y representa nuestra Especificación de Calidad. -
Calcular el Error Total
Para ello, debemos obtener el Error Aleatorio y Sistemático. Ver En Búsqueda de Seis Sigma. -
Definir límites de control
La estadística permite determinar qué reglas usar para detectar riesgo de informar un error cercano al EMP. Ver Primeros Límites.
¿Cómo escoger la regla correcta? Depende de las herramientas informáticas y, a veces, puede ser tan simple como presionar un botón.
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